编    号 670068.com		共  3  页 第  1  页
	质 量 手 册 的 编 写
第一条              质量手册的定义 （一）            阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。 （二）            质量手册是证明或描述质量体系的主要文件。 （三）            质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。 （四）            质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述。 第二条              质量手册的应用 （一）                    当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。 （二）    当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。 （三）    论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。 第三条           质量手册的作用 （一）            阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求。 （二）            为质量体系审核提供依据。 （三）            对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。 第四条           质量手册的结构与内容 （一）            封面 （二）            批准页 （三）            手册说明（适用范围） （四）            手册目录 （五）            修订页 （六）            发放控制页 （七）            定义部分（如需要） （八）            组织概况（前言页） （九）            组织的质量方针和目标

编    号 670068.com		共  3  页 第  2  页
	质 量 手 册 的 编 写
（十）   质量体系要素描述或引用质量体系程序文件 （十一） 质量手册阅读指南（如需要） （十二） 支持性资料附录（如需要）  第五条  质量手册的审查 （一）   手册的风格审查 1．                由负责统稿的人员进行。 2．                统一质量体系要素描述各章节的结构。 3．                统一名词。 4．                统一风格。 5．                统一质量体系要素的描述深度。 （二）   手册的内容审查 1．                标准的要求是否都已包括。 2．                实际的需要是否都已涵括。 3．                表达是否准确。 4．                此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。 （三）   手册的格式审查 1．                是否方便修改控制。 2．                是否方便使用。 3．                是否适合文件管理。 （四）   手册的职责审查 1．                各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面。 2．                与质量有关的职责和权限是否有遗漏。 3．                质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致。 4．                质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现。 5．                所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。 （五）   手册的接口审查 1．    有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚。 2．    各项管理活动是否已形成闭环。

编    号 670068.com		共  3  页 第  3  页
	质 量 手 册 的 编 写
3．   接口方式是否合理。 4．   接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。 第六条   质量手册的管理 （一）             标准要求 1．   ISO 9001：1994的要求  （A）   供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品可以符合规定的要求。  （B）   涵括本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定。  （C）   质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序。 2．   ISO 9004－1：1994的要求 （A）               “质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件。 （B）               质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。 （C）               应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序。 （二）             管理要求 1．                批准 （A）              须经管理层责任人批准。       （B）从批准的实施日期开始实施。 2．                分发 （A）              企业内只允许使用受控文本。 （B）              应发至使用手册的所有部门或人员手中。 （C）              发放应登记分发号。 3．                更改 （A）              更改应按程序规定办理批准手续。 （B）              更改所有受控手册。            （C）更改应记录。 4．                使用与保管 （A）              需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本。 （B）              保管不应导致损坏或丢失。 （C）              对损失或丢失的补发应按程序规定进行。